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新冠肺炎特效药来了获批在国内开展临床

来源:星湖 时间:2023/11/24
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来源:华夏时报

华夏时报(chinatimes.net.cn)记者李继远济南报道

近日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了美国首例确诊新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现。据该杂志介绍,一款名叫Remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效。

这一消息的发布也迅速引发了国内相关部门的高度重视,此款药物迅速获批在国内进行临床试验。

据了解,瑞德西韦是由美国吉利德科学公司(GileadSciencesInc,下称“吉利德”)所研发。《华夏时报》记者了解到,博腾股份(.SZ)已成为吉利德在中国的第一梯队外包合作伙伴,而星湖科技(.SH)旗下子公司久凌制药则是博腾股份抗艾滋药物中间体的第一大供应商,此外,九洲药业(.SH)也与吉利德合作多年。

瑞德西韦有望率先在中国上市

2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。据了解,瑞德西韦最早是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了I期和II期临床试验。

为应对目前新型冠状病毒传播的紧急情况,该款药物将在我国启动临床试验III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确定使用瑞德西韦治疗-nCoV(新型冠状病毒)的安全性和有效性。

据了解,此次试验将纳入例轻、中度患者,于2月3日-4月27医院开展,临床医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬。

“瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。瑞德西韦是在研药物,没有针对-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物,用于少数-nCoV感染者的急症治疗。”美国时间1月31日,吉利德科学全球首席医疗官MerdadParsey博士代表公司发表声明。

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